Daptomicina

Daptomicina 500mg Frasco-ampola

Endocardite infecciosa

1 a 6 anos: 10 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, de 4 a 6 semanas.

7 e mais velhos: 6 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, de 4 a 6 semanas.

Bacteremia - S. aureus

1 a 6 anos: 12 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 60 minutos, por 42 dias.

7 a 11 anos: 9 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 30 minutos, por 42 dias.

12 a 17 anos: 7 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 30 minutos, por 42 dias.

Artrite bacteriana

1 a 6 anos: 12 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, por 10 a 14 dias. Considerar 21 a 28 dias em casos de recuperação lenta.

7 a 11 anos: 9 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, por 10 a 14 dias. Considerar 21 a 28 dias em casos de recuperação lenta.

12 a 17 anos: 7 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, por 10 a 14 dias. Considerar 21 a 28 dias em casos de recuperação lenta.

Osteomielite

1 a 6 anos: 12 mg/kg/dia IV a cada 24/24h. Total de 3 a 4 semanas (terapia IV e oral).

7 a 11 anos: 9 mg/kg/dia IV a cada 24/24h. Total de 3 a 4 semanas (terapia IV e oral).

12 a 17 anos: 7 mg/kg/dia IV a cada 24/24h. Total de 3 a 4 semanas (terapia IV e oral).

Infecção de pele

12 a 23 meses: 10 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 60 minutos, por 14 dias.

2 a 6 anos: 9 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 60 minutos, por 14 dias.

7 a 11 anos: 7 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 30 minutos, por 14 dias.

12 a 17 anos: 5 mg/kg/dia IV a cada 24/24h, infusão de 30 minutos, por 14 dias.

*Descritas principais indicações. A dose ainda pode variar dependendo de outras indicações. 

Dose Máxima: Variável dependendo da indicação!

OBS: É recomendado o uso da dose usual indicada para cada caso durante pelo menos as primeiras 24-48 horas do tratamento e após esse período realizar o ajuste da dose pela função renal.

Ajuste pela Função Renal

>1-6 anos: 

• CrCl >30: Sem necessidade de ajuste

• CrCl 10-29: 9-12 mg/kg/dose a cada 48 horas

• CrCl <10: 6-8 mg/kg/dose a cada 48 horas

>7-11 anos:

• CrCl >30: Sem necessidade de ajuste

• CrCl 10-29: 7-9 mg/kg/dose a cada 48 horas

• CrCl <10: 7-9 mg/kg/dose a cada 48 horas

>12-17 anos:

• CrCl >30: Sem necessidade de ajuste

• CrCl 10-29: 5-7 mg/kg/dose a cada 48 horas

• CrCl <10: 5-7 mg/kg/dose a cada 48 horas

Hemodiálise: Utilizar a dose equivalente ao CrCl < 10 com intervalos de 48h. Nos dias de diálise administrar após a diálise. Quando o intervalo das doses for de 3 dias (ex.  diálise 3x na semana - seg./qua./sex.) administrar + 50% da dose após a diálise na HD anterior ao intervalo maior (ex. + 50% da dose na sexta-feira - quando considerado o final de semana se diálise).

Ajuste pela Função Hepática

Não há necessidade de ajuste de dose para insuficiência hepática moderada. Faltam estudos para avaliar a necessidade de ajuste na insuficiência hepática grave.

• Via de Administração: IV

• Diluição e Estabilidade

Deve ser armazenado SOB REFRIGERAÇÃO (entre 2 e 8°C)

Reconstituição: 10 mL de Cloreto de Sódio 0,9%

Não agitar vigorosamente, realizar a rotação suave do frasco e deixar em repouso por 10 minutos.

Após reconstituição - em temperatura ambiente (25°C): estabilidade de 12 horas | sob refrigeração a (2-8°C): estabilidade de até 48 horas (recomendado utilizar em 24h).[5]

Diluição: Cloreto de Sódio 0,9% | 

Após preparo - em temperatura ambiente (25°C): estabilidade de 12 horas | sob refrigeração a (2-8°C): estabilidade de até 48 horas (recomendado utilizar em 24h).[5]

• Concentração Máxima

IV: 10 mg/mL

Para infusão em 30 minutos (>6 anos): utilizar Volume Final de 50mL

Para infusão em 60 minutos (1-6 anos): utilizar Volume Final de 25mL

• Tempo de Infusão

IV intermitente: >6 anos: 30 minutos | 1-6 anos: 60 minutos

O fabricante recomenda não administrar IV rápido em pacientes pediátricos.[5]

Monitorar por sinais e sintomas de reação de Hipersensibilidade;

Monitorar sinais de infecção;

Monitorar CPK pelo menos semanalmente. E monitorar mais frequentemente em caso de uso de estatinas, alteração anterior da CPK e em pacientes com insuficiência renal;

Monitorar por dor muscular e fraqueza, principalmente não extremidades;

Monitorar neuropatia periférica;

≥ 10%

• Vômito;

≥ 1% e < 10%

• Infecções fúngicas; Infecções do trato urinário; Infecção por Cândida;

• Anemia;

• Ansiedade; Insônia; Tontura; Cefaleia;

• Hipertensão; Hipotensão;

• Dor gastrointestinal e abdominal; Constipação; Diarreia; Náusea; Flatulência; Distensão abdominal;

• Erupção cutânea; Prurido; Reações no local da infusão;

• Dor muscular; Fraqueza;

• Aumento de CPK; Alteração das provas hepáticas;

<1%

• Fungemia; Diarreia associada a Clostridium difficile;

• Eosinofilia; Linfadenopatia; Trombocitose; Leucocitose; Trombocitopenia;

• Diminuição do apetite; Distúrbio do paladar; Hiperglicemia;

• Desequilíbrio eletrolítico; Hipomagnesemia; Aumento de bicarbonato sérico;

• Mudança de estado mental; Alucinação; Parestesia; Tremor; Irritação ocular; Discinesia;

• Alteração visual; Vertigem; Zumbido;

Não é compatível com diluentes que contenham glicose;

Em geral evitar a coadministrados da Daptomicina através do mesmo equipo IV com outros medicamentos;

• A Daptomicina se mostrou compatível para coadministrados através do mesmo equipo IV com: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacina, dopamina, heparina e lidocaína.[5]

1. Lexicomp. Wolters Kluwer. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook, 28rd ed. UpToDate. USA. 2021

2. Micromedex Pediatric. Pediatric Drug Monograph, Daptomycin, 2026

3. UpToDate. Wolters Kluwer. UpToDate, Inc. 2024

4. Ye, Lingling, et al. Physiologically based pharmacokinetic modeling of daptomycin dose optimization in pediatric patients with renal impairment. Frontiers in Pharmacology. v. 13, p. 15. 2022.

5. ACCORD. Daptomicina. Bula profissional. 2022. Disponível em: <https://accordfarma.com.br/bulas/daptomicina_bula_profissional.pdf>. Acesso: 10/10/2024

6. Trissel's. Micromedex IV Compatility. Clinical Pharmaceutics Database. Acesso: 28/12/2024

7. M.D. Gilbert, David N., M.D. Chambers, Henry F., M.D. Eliopoulos, George M., et. al. The Sanford Guide To Antimicrobial Therapy 2022. Sanford Guide. EUA. 52ª Edição. 2022